Меню

Владимир Путин принял участие в открытии завода по производству субстанции инсулина ГЕРОФАРМ

16 ноября Президент Российской Федерации В.В. Путин в Санкт-Петербурге посетил новый завод компании ГЕРОФАРМ по производству субстанций инсулина и провёл на площадке совещание по вопросу о повышении эффективности системы лекарственного обеспечения.

В ходе визита состоялась экскурсия В.В. Путина по заводу ГЕРОФАРМ, где были представлены новые технологические линии по производству субстанции инсулина. После выхода на проектную мощность завод сможет производить 1000 кг субстанции в год, что позволит обеспечить 100% потребности населения России в препаратах инсулина, а также развивать экспортное направление. Уникальность проекта заключается в полной независимости технологического процесса производства от поставок импортного сырья.

«В последние годы российская фармацевтическая отрасль совершила качественный скачок в развитии – сегодня мы можем создавать современные высокотехнологичные производства с максимальной глубиной локализации, которые не только решают задачу импортозамещения, но и могут быть конкурентными на мировом уровне. Мы расширяем производство и развиваем линейку препаратов для лечения сахарного диабета в целях обеспечения пациентов качественными современными российскими лекарствами», – отметил генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.
Общая площадь производственного комплекса – 11 000 м2. Производство организовано по стандартам GMP, 90% процессов полностью автоматизированы. При проектировании завода использовались современные технологические решения и лучший мировой опыт по организации фармацевтических производств с соблюдением высокого уровня промышленной и экологической безопасности.

Совокупный объем инвестиций в строительство завода составил более 3,3 млрд. рублей. Проект реализован за счет собственных и привлеченных средств (ФРП, ВТБ), а также в рамках программы Российского фонда прямых инвестиций «Инвестиционный лифт», ориентированной на развитие высокотехнологичных проектов, связанных с несырьевым экспортом.

Строительство завода ГЕРОФАРМ осуществляется в рамках заключенного в декабре 2017 года с Минпромторгом России и Правительством Санкт-Петербурга специального инвестиционного контракта (СПИК). Проектом СПИК предусмотрено освоение и создание не имеющих аналогов по степени локализации на территории Российской Федерации препаратов, в том числе обеспечение импортозамещения социально значимых лекарственных средств – инсулина и аналогов инсулина – для лечения сахарного диабета.

В России сахарный диабет диагностирован у 4,7 млн. человек. По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, по сравнению с 2010 годом эта цифра выросла на 40%. При этом, по данным крупных эпидемиологических исследований, около 50% россиян, уже имеющих сахарный диабет, не знают о своем заболевании. Таким образом, по оценкам специалистов, сахарным диабетом страдают около 8-9 млн. россиян. Помимо этого, еще 20% россиян находится в стадии предиабета.

На новом заводе будет организовано производство линейки аналоговых инсулинов — лизпро, лизпро двухфазный, гларгин, аспарт, аспарт двухфазный, деглудек, которые в настоящее врем находятся на различных этапах исследования. Разработка препаратов ведется в рамках программы ФАРМА-2020. Вывод препаратов не рынок запланирован на 2019-2021 годы.

 

Ссылка на официальный источник http://geropharm.ru/company/news/2921/

Научно-исследовательский центр компании Герофарм ведет полный цикл разработки новых лекарственных препаратов от молекулы до регистрации. В связи с расширением продуктового портфеля в компании открыты новые вакансии, которые могут стать отличным шансом в развитии карьеры.

Руководитель отдела биотехнологий

Обязанности:

  • Организация работы отдела биотехнологий
  • Операционное и проектное управление сотрудниками
  • Разработка и внедрение передовых методик up- и downstream
  • Проведение литературного и патентного обзора по теме выполняемого проекта
  • Дизайн и контроль выполнения экспериментов по ферментации, выделению и очистке рекомбинантных белков, анализ, интерпретация результатов
  • Написание отчетов по научно-исследовательским работам, лабораторных регламентов, временных технологических инструкций
  • Участие в технологическом трансфере
  • Разработка технологических разделов для регистрационного досье на разрабатываемый лекарственный препарат
  • Всестороннее участие в научно-исследовательских разработках группы биотехнологии и компании в целом

Требования:

  • Высшее образование: биотехнология, биохимия. Желательна научная степень.
  • Владение базовыми и современными методами хроматографии, биохимии, энзимологии.
  • Опыт выделения и очистки белков: пептидов, ферментов, антител.
  • Желательно: опыт препаративной хроматографии, микро и ультрафильтрации, кристаллизации, лиофилизации.

Условия:

  • место работы: R&D центр в п. Стрельна.
  • размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • квартальные и годовые премии по результатам работы;
  • добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
  • корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
  • страхование от несчастных случаев;
  • корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.
Контакты для связи
Открыть

Vera.Glushmanyuk@pharmholding.com

+7 (812) 703 79 75 доб.177

Научный сотрудник (биотехнологии)

Обязанности:

  • литературный и патентный поиск;
  • одновременная работа над несколькими проектами;
  • планирование и дизайн экспериментов (c применением концепции Quality-by-Design);
  • разработка, оптимизация и проверка эффективности стадий выделения и очистки рекомбинантных белков (ферментов), в том числе на различных сорбентах, в лабораторном масштабе;
  • масштабирование разработанных стадий в опытно-промышленных и промышленных условиях;
  • наработка лабораторных и опытно-промышленных серий активных фармацевтических субстанций;
  • составление регулярных отчетов о проделанной работе, по научно-исследовательским работам, презентаций, статей;
  • участие во всероссийских и международных выставках, конференциях, семинарах;
  • написание лабораторных регламентов производства активных фармацевтических субстанций, составление сопутствующей документации.

Требования:

  • высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, фармация);
  • опыт работы по специальности в научно-исследовательских лабораториях или на биотехнологическом/ фармацевтическом производстве не менее 3 лет, научные труды;
  • базовые знания в области химии белка (фермента), навыки по препаративной очистке рекомбинантных белков/ферментов (хроматография: аффинная, ионообменная, гидрофобная, гель-фильтрационная и т.д.) терапевтического назначения из культуральной жидкости, клеточного лизата, периплазматического экстракта, телец включения бактериальных штаммов-продуцентов;
  • владение базовыми биохимическими и иммунохимическими методами (белковый электрофорез, иммуноблоттинг, ИФА);
  • умение эффективно планировать и организовывать работу.

Условия:

  • место работы: R&D центр в п. Стрельна.
  • размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • квартальные и годовые премии по результатам работы;
  • добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
  • корпоративное питание, компенсация транспортных расходов, компенсация занятий спортом;
  • страхование от несчастных случаев;
  • корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет компании.
Контакты для связи
Открыть

Vera.Glushmanyuk@pharmholding.com

+7 (812) 703 79 75 доб.177

Руководитель аналитической лаборатории

Обязанности:

  • Проведение научно-исследовательских работ, разработка технологии твердых лекарственных средств;
  • Проведение комплекса исследований по изучению основных физико-химических и технологических параметров процессов производства разрабатываемых готовых лекарственных форм (стерильные ЛФ, твердые ЛФ). Обоснование составов разрабатываемых лекарственных форм. Определение требований к веществам, входящим в состав разрабатываемых лекарственных форм. Определение требований к первичной упаковке;
  • Разработка технологических инструкций, составление отчетов о фармацевтической разработке;
  • Участие в разработке нормативно-технической документации (проекты НД и ФСП) по стандартизации, контролю качества, а также в изучении стабильности новых препаратов;
  • Подготовка технологических разделов для регистрационного досье на разрабатываемый лекарственный препарат;
  • оказание научно-практической помощи при масштабировании (трансфере) технологии на серийное производство лекарственных препаратов.

Требования:

  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-аналитическое)
  • Опыт работы в разработке лекарственных средств не менее 3 лет, опыт работы на фармацевтическом производстве твердых лекарственных средств приветствуется;
  • Опыт оперативного управления командой (более 5 человек).
  • Знание требований GLP/GMP, государственных стандартов качества лекарственных средств;
  • Знание принципов фармацевтической разработки; знание принципов разработки технологических регламентов на производство лекарственных средств, принципов разработки нормативной документации на готовые лекарственные формы;
  • Приветствуется знание требований FDA и рекомендаций ICH к разработке и исследованиям стабильности лекарственного препарата;

Условия:

  • Место работы: R&D центр в Стрельне.
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом.
  • Премии по результатам работы.
  • Корпоративное обучение.
  • Расширенный социальный пакет: корпоративная развозка, питание, ДМС.
Контакты для связи
Открыть

Vera.Glushmanyuk@pharmholding.com

+7 (812) 703 79 75 доб.177

Связаться с нами
Закрыть
Связаться с нами
Оставьте свои контактные данные. Мы свяжемся с вами в ближайшее время.
Нажатием кнопки «Оформить заявку» я даю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанными здесь условиями.
Спасибо… С вами скоро свяжется наш специалист