Меню

Минпромторг разработал изменения в Административный регламент по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденный приказом Минпромторга России от 26 мая 2016 г. № 1714.

Документ разработан в целях реализации положений законопроекта № 327290-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (принят в третьем чтении Госдумой 17 мая 2018 г., направлен в Совет Федерации 18 мая 2018 г.) в сфере установленных функций.

Проект приказа разработан с целью установления сроков исполнения, повышения качества исполнения и доступности результатов предоставления Мипромторгом России госуслуги, создания комфортных условий для участников отношений, возникающих при предоставлении услуги по выдаче заключений о соответствии фармпроизводителей требованиям правил надлежащей производственной практики, а также определения сроков и последовательности действий (административных процедур).

В частности, предлагается пункт 491 дополнить абзацами следующего содержания:

«Министерство в срок, не превышающий 5 (пяти) рабочих дней со дня получения запроса от заявителя, вручает заявителю копию решения о проведении инспектирования либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронной форме.

Решение о проведении инспектирования оформляется приказом министерства, в котором указывается следующее:

а) полное и сокращенное наименование (при наличии) производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения;

б) организационно-правовая форма производителя (иностранного производителя) лекарственных средств;

в) место нахождения производителя (иностранного производителя) лекарственных средств;

г) место осуществления деятельности производителя (иностранного производителя) лекарственных средств».

Общественное обсуждение проекта приказа продлится на сайте regulation.gov.ru до 12 июня 2018 г.

Подать заявку
Закрыть
Подать заявку
Оставьте свои контактные данные. Наши менеджеры свяжутся с вами в ближайшее время.
Нажатием кнопки «Оформить заявку» я даю свое согласие на обработку персональных данных в соответствии с указанными здесь условиями.
Спасибо… С вами скоро свяжется наш специалист