На территории Технопарка Санкт-Петербурга 15 июня состоялось торжественное открытие Регионального инжинирингового центра микрореакторного синтеза активных фармацевтических субстанций (РИЦ АФС). На уникальной для нашей страны установке будет возможность создавать любые варианты химических молекул для научно-исследовательских работ, а также для проведения доклинических и клинических исследований ЛП, созданных из синтезированных здесь субстанций.

Фармзавод в портфеле

Металлический планшет 20 на 30 см, на котором установлены микроканалы, где смешиваются различные вещества, — так выглядит установка для непрерывного микрореакторного синтеза любых фармацевтических субстанций. Причем на планшете можно не только создавать субстанцию, подбирая наилучшие параметры объема веществ, скорости смешивания, температуры, давления и количества каналов, но и затем, выбрав оптимальный режим, выходить на масштабное промышленное производство малотоннажных АФС. Планшет превращается в промышленный реактор. Этот момент удивил даже губернатора Петербурга Георгия Полтавченко, присутствовавшего на открытии установки. «Такая небольшая по объему производственная площадка является настоящим заводом, способным выпускать реальную продукцию в довольно больших объемах», — заметил губернатор.

По словам председателя правления союза «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захара Голанта, 90% российских химиков не видели, как идет микрореакторный синтез, да и в мире не так много специалистов, готовых работать на подобной установке. Автору этих строк повезло: с помощью большой лупы, лежавшей рядом с планшетом, можно было рассмотреть, как по микроскопическим каналам движутся вещества, смешиваясь и переливаясь. В ходе процесса можно менять параметры — скорость подачи веществ, температуру, давление, конфигурацию каналов (она подбирается под тип реакции). Все варианты записываются на компьютер, и, когда выбирается оптимальный режим синтеза, программа выдает полный регламент изготовления данной субстанции.

«Ты уже заказываешь панель с четкими параметрами, необходимыми для изготовления субстанции в промышленном масштабе. При этом промышленные реакторы выглядят точно так же, — замечает Захар Голант. — В мире не так много коллективов, способных разработать на данном оборудовании конкретный продукт».

Масштабировать субстанцию

Цель создания инжиниринговой инфраструктуры — помогать производственным предприятиям Санкт-Петербурга, в том числе субъектам малого и среднего предпринимательства, в области фармацевтики, парфюмерно-косметической, пищевой и химической промышленности успешно развиваться, создавая инновационные продукты.

«Реализация проекта РИЦ АФС позволит российской фармацевтике обеспечить потребности в инновационных технологиях производства готовых лекарственных форм и подготовке специалистов в этой области», — отмечает директор РИЦ Елена Петрова.

В Петербурге более 20 крупных фармкомпаний и более 100 средних, так что заказчиков у инжинирингового центра, уверены его создатели, будет достаточно. На момент запуска установки у центра уже было три заказчика — компании «Герофарм», «Балтфарм» и «Активный компонент».

«Мы продолжаем активно работать с фармкомпаниями, объясняя им преимущества сотрудничества с инжиниронговым центром. И мы видим, что многие компании, которые нацелены на развитие, уже не ориентируются на китайское или индийское сырье, чье качество часто оставляет желать лучшего. Здесь мы можем предложить им прекрасный вариант совместного выпуска отечественной субстанции. В нашем центре возможно будет масштабировать производство активных субстанций для фармпромышленности России, особенно когда речь идет о выпуске субстанций в небольших объемах, например, для производства ингаляционных форм ЛП, когда активного вещества требуется совсем немного: 2 кг сырья или 10 л — это задача для нас», — уверена Елена Петрова.