В июне текущего года в городе Санкт-Петербург состоятся семинары, организуемые компанией FAVEA Group по темам:

• Фармацевтическая микробиология – 17-18 июня 2019 г.
• Менеджмент рисков в качестве — 19-20 июня 2019 г.

 Темы семинара «Фармацевтическая микробиология»

• Надлежащая практика в контрольной микробиологической лаборатории
• Процессы стерилизации и валидация
• Техническое решение микробиологической лаборатории
• Мониторинг производства стерильных лекарственных средств
• Дезинфектанты и тестирование их эффективности
• Испытание стерильности
• Пирогены и тесты на пирогенность
• Испытание микробиологической чистоты
• Методы выделения и идентификации микроорганизмов
• Валидация микробиологических методик (Государственная фармакопея РФ)
• Валидация и верификация микробиологических методик (ЕР)
• Микробиологические аспекты валидации процессов очистки
• Тесты имитации асептических процессов

Подробнее о семинаре по ссылке Семинар «Фармацевтическая микробиология»

Темы семинара «Менеджмент рисков в качестве»

• Управление рисками для качества (Q9)
• Описание и структурирование процессов
• Идентификация рисков и анализ опасных ситуаций
• Оценка риска – метод FMEA
• Контроль риска
• Управление рисками – перекрестная контаминация
• Управление рисками — исходные материалы
• Управление рисками — асептические процессы
• Управление рисками — технологические процессы
• Подход к управлению рисками целостности данных
• Управление рисками – услуги сторонних организаций
• Управление рисками – распределение ЛС

Подробнее о семинаре по ссылке Семинар «Менеджмент рисков в качестве»

Лекторы семинара:

Зденек Павелек – директор департамента качества FAVEA Group. С 2009 – 2014 гг. он занимал должность Директора по качеству в компании TEVA Czech Industries. В обязанности Зденека входило введение и контроль норм GxP в процедурах и процессах в соответствии с международными правилами и директивами, регулирующими фармпроизводство. Также Зденек принимал участие в подготовке системы качества для проверок FDA, которые были успешно проведены в 2010, 2011 и 2014 гг.

Ян Бремек с 1981 по 2007 год работал в компании TEVA Czech Industries, начав свою карьеру в качестве технолога-разработчика R&D департамента биотехнологий. Затем, в период с 1991 по 1995 год возглавлял департамент производства АФИ, а также, вплоть до 2007 года являлся директором по производству. С 2016 года Ян является главным научным консультантом, а также занимается разработкой и оценкой токсикологических исследований и отчетов.

Место проведения семинара:
Отель «Кортъярд Санкт-Петербург Васильевский»
г. Санкт-Петербург, 2-я линия Васильевского острова, 61/30

Стоимость участия:

Стоимость участия в одном семинаре — 32 000 руб. (НДС не облагается). 
За второго и последующих участников от одной компании предоставляется скидка 10%

Дополнительные скидки:

Для компаний, направляющих на семинар 4-х и более участников, дополнительная скидка 5 % от общей суммы договора
Для компаний, сотрудники которых участвовали в 2-х и более предыдущих семинарах FAVEA Group, дополнительная скидка 5 % от общей суммы договора

По вопросам регистрации участников обращайтесь:
Татьяна Новикова
novikova@favea.org
+7 926 011 02 40