19 сентября, в Технопарке Санкт-Петербурга состоится совместный семинар РИЦ АФС и компании МЕТТЛЕР ТОЛЕДО на тему «Контроль качества в соответствии с требованиями USP/EUP/Фармакопеи РФ».
Программа семинара:
09.30 – 10.00 Регистрация участников
10.00 — 10.15 Приветственное слово от Директора РИЦ АФС АО «Технопарк Санкт-Петербурга»
10.15 – 11.00 Лабораторное взвешивание
- Факторы, влияющие на точность взвешивания
- Подход к процессам взвешивания с точки зрения рисков
- Требования USP/GMP/Фармакопеи РФ к точности взвешивания и минимальному весу
- Неопределенность взвешивания и фактор риска
- Особенности ГОСТ OIML R76-1-2011
- Требования GMP к эксплуатации лабораторных весов
11.00 – 11.45 Титрование и определение pH
- Good Titration Practice – практика надлежащего титрования
- Оценка и выбор системы автоматического титрования
- Правила выбора электрода
- Рекомендации по обслуживанию системы титрования и измерения pH
11.45 – 12.00 Кофе-брейк
12.00 – 12.15 Спектрофотометрия
- Определение концентрации
- Анализ цветности
12.15 – 13.00 Термический анализ
- Определение чистоты веществ, температуры плавления, кипения и каплепадения
- Использование методов ТГА и ДСК для анализа лекарственных средств и фармацевтических субстанций
13.00 – 13.45 LabX: обеспечение целостности данных
13.45 – 14.30 Кофе-брейк
14.30 – 16.00 ИК-Фурье спектроскопия для мониторинга химических реакций в режиме реального времени.
Раман-спектроскопия для исследования кинетики, кристаллизации и оптимизации параметров двухфазных и многофазых реакций.
16.00 – 18.00 Практические занятия
- ОФС.1.4.2.0009.15 Однородность массы дозированных лекарственных форм
- ОФС.1.1.0006.15 Потеря в массе при высушивании фармацевтической субстанции
- ОФС.1.2.3.0004.15 Кислотное число
- ОФС.1.2.3.0002.15 Определение воды
- ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в УФ и видимой областях
- Полиморфизм активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм
Семинар будет сопровождаться демонстрацией оборудования.
Дата: 19.09.2019
Время: 9:30-18:30
Участие бесплатное, необходима предварительная регистрация:
