11-12 апреля в Москве компания FAVEA проведет семинар, посвященный валидации процессов очистки, начиная с вопросов, таких как общие принципы очистки и документы их регламентирующие, практические примеры валидационной документации и заканчивая обзором основных аспектов валидации очистки при производстве различных лекарственных форм (ТЛФ, ЖЛФ и МЛФ).

Темы семинара:

• Регламентирующие документы по процессам очистки
• Принципы защиты от перекрестной контаминации
• Главные принципы валидации процессов очистки
• Процедуры очистки оборудования
• Отбор проб остатков с поверхности оборудования
• Анализ остатков
• Токсикологический подход к установлению пределов для валидации очистки
• Оценка рисков и критерии приемлемости валидации очистки
• Микробиологические аспекты валидации процессов очистки
• Практические примеры документации для валидации процессов очистки
• Валидация процессов очистки по производству твердых лекарственных форм
• Валидация очистки оборудования для ЖЛФ
• Валидация процессов очистки после производства мазей

Целевая аудитория: семинар предназначен для технологов, представителей производственных подразделений, специалистов службы обеспечения и контроля качества, специалистов по валидации, а также сотрудников R&D-подразделений.

Лекторы семинара: Зденек Павелек, директор департамента качества FAVEA Group, и Ян Бремек, научный консультант, занимающийся разработкой и оценкой токсикологических исследований и отчетов.

Источник: gmpnews.ru